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體外診斷進入“大浪淘盡始見金”的新階段

 

雖說IVD(體外診斷)產業在中國起步較晚,近年來卻發展迅速,深受資本追捧。EvaluateMedTech在對行業內120家公司數據的統計基礎上做出預測:到2018年,全球醫療技術(包括醫療器械、診斷產品)銷售額將達到4400億美元,增長率為4.4%。其中市場占比最大的細分行業為IVD,預計2018年占到整個市場的12.4%,達到545億美元。

 

體外診斷行業發展的新階段

 

根據EvaluateMedTech的預測我們可以看到,體外診斷產業擁有巨大的潛力。近年來,國家也從政策層面大力支持和整頓體外診斷行業的發展,先后將其納入《國家中長期科學和技術發展規劃綱要》、"十三五"國家重點研發計劃、《生物產業發展規劃》等政策性文件,并在2014-2015年間出臺了一系列規范性法規,包括著名的《體外診斷試劑臨床試驗技術指導原則》、《體外診斷試劑質量評估和綜合治理方案》和去年的《醫療器械生產質量管理規范》。

 

經過將近1年的整頓和規范后,體外診斷行業可以說迎來了"大浪淘盡始見金"的階段。2016324-25日,由生物谷主辦的"2016(第四屆)先進體外診斷技術峰會"將在上海隆重召開。本次會議緊跟行業發展趨勢,聚焦新技術、新應用、法規政策解讀等熱點,力求為大家帶來最符合IVD行業發展現狀的干貨盛典。

 

體外診斷與基礎研究

 

體外診斷市場的欣欣向榮帶動著相關基礎研究的不斷深入。與前兩年相比,現階段的體外診斷領域相繼出現了諸如集成分子診斷、伴隨診斷、液體活檢、NIPT和核酸血檢等先進的檢驗手段。在 2016(第四屆)先進體外診斷技術峰會上,我們將邀請李慶閣教授(廈門大學分子診斷教育部工程研究中心主任、廈門大學生命科學學院教授、廈門市個體化分子診斷工程技術研究中心主任)與我們分享集成分子診斷(integrated molecular diagnostics, 簡稱iMDx)帶來的優勢及前景,為分子診斷開辟另一條蹊徑。同時我們也邀請了林金明教授(清華大學化學系教授、微量分析測試與儀器研制北京市重點實驗室主任)與我們分享微流控芯片上基于核酸適配體的蛋白質檢測方法研究的相關心得。他們將給大家帶來體外診斷領域的前沿研究成果,講述你不知道的體外診斷研究。

 

體外診斷與腫瘤的診療

 

惡性腫瘤一直是醫學界的一大難題,患者的治愈率和生存率都很低,而且臨床檢測到的惡性腫瘤多數已是中晚期,這無疑加重了患者和醫務人員的壓力,更嚴重的是打垮了患者家庭的經濟,奪走了患者的生命。所以盡早發現腫瘤成為治愈腫瘤關鍵的一步,它為治療腫瘤爭取時間機會,增加治愈可能。在本次先進體外診斷技術峰會上我們有幸邀請了施奇惠教授(上海交通大學系統生物醫學研究院教授、生物醫學工程學院兼職教授)為大家介紹如何使用體外診斷技術,盡早地檢測和發現惡性腫瘤;來自上海賽安生物醫藥科技有限公司的王明總裁則會向我們介紹分子診斷技術在腫瘤個體化治療中的應用。體外診斷不僅可以精準地診斷出腫瘤,而其與測序、質譜分析、熒光定量PCR、免疫組化、熒光原位雜交和生物芯片等技術的聯用,還為腫瘤的治療提供很大幫助。

 

體外診斷與其他疾病

 

除了參與惡性腫瘤的診斷和鑒定,體外診斷技術還為其他疾病的診斷和治療帶來了新的途徑。在本次生物谷主辦的2016(第四屆)先進體外診斷技術峰會上,我們邀請到了趙秀英教授(清華大學北京清華長庚醫院檢驗醫學科與輸血科主任),與我們分享對急診血清感染指標檢測的相關心得,將診斷與臨床治療緊密結合,進一步提高了體外診斷技術的實用性。

 

體外診斷的臨床價值

 

體外診斷技術能及時精準地診斷出疾病,同時將臨床醫學檢測對患者帶來的損害降到最低。另有研究證實,通過分子診斷技術,檢測腫瘤患者生物樣本中生物標志物的基因突變、基因SNP分型、基因及其蛋白表達狀態來預測藥物療效和評價預后,指導臨床個體化治療,能夠提高療效,減輕不良反應,促進醫療資源的合理利用。

 

體外診斷技術有著堅實的研究基礎和臨床實用性,外加政策的助力,一定會迎來一個巨大的應用市場。自去年CFDA要求在全國范圍內規范體外診斷試劑生產、經營和使用秩序以來,大中型企業已經從洗禮中脫穎而出,而一些中小企業似乎受到重創。但此次整治也為各位從業者帶來了新的市場擴張機會,如何看待和應對現階段的市場,關系到每個企業的切身發展,也是決定企業能否從中獲益的根本。

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